Dizajn GMP radionice za pročišćavanje
Radionica GMP pročišćavanja je eliminirati potencijalnu biološku aktivnost, prašinu i zagađivače, temeljito eliminirati utjecaj i proizvesti visokokvalitetne tvari. Stoga, GMP radionica za pročišćavanje mora slijediti relevantne zahtjeve dizajna kako bi se osiguralo da kvaliteta proizvoda zadovoljava regulatorne zahtjeve.
一, Dizajn strukture pročišćavanja GMP radionice za pročišćavanje
1, Svaka proizvodna veza trebala bi biti povezana jedna s drugom, a također bi trebala olakšati sanitarnu kontrolu tijekom obrade kako bi se izbjegla unakrsna kontaminacija.
2, Što se tiče rasporeda, potrebno je slijediti redoslijed obrade proizvoda, tako da obrada proizvoda prelazi s nečiste veze na čistu vezu, a križni i obrnuti tok nisu dopušteni u procesu obrade.
3, GMP radionica za pročišćavanje opremljena je prostorom za čišćenje alata, prostorijom za dezinfekciju i spremnikom za čišćenje, spremnikom za dezinfekciju i spremnikom za ispiranje za čišćenje i dezinfekciju javne opreme. Po potrebi se može osigurati i topla i hladna voda, ali temperatura tople vode ne smije biti niža od 82 stupnja.
4, Radionica za pročišćavanje treba imati dobru ventilaciju za uklanjanje prašine i osigurati da smjer strujanja zraka bude od čistog područja prema nečistom području.
5, GMP svjetiljke za radionice za pročišćavanje moraju biti opremljene zaštitnim poklopcima.
2, Dizajn protoka ljudi i logistike u GMP radionici za pročišćavanje
1, Kako bi se izbjegla unakrsna kontaminacija, operateri i materijali koji ulaze u čisto područje ne mogu koristiti isti ulaz, a potrebno je postaviti zasebne prostorije za pročišćavanje ili poduzeti odgovarajuće mjere pročišćavanja.
2, Samo oprema povezana s proizvodnjom postavljena je u području čiste proizvodnje GMP radionice za pročišćavanje kako bi se izbjegla kontaminacija hrane.
3, Osigurajte da prolaz čistog područja izravno dopre do svakog proizvodnog mjesta, međuprostora ili prostorije za skladištenje unutarnjeg pakiranja, što može učinkovito spriječiti unakrsnu kontaminaciju različitih vrsta hrane uzrokovanu transportom materijala i protokom operatera.
4, Pod pretpostavkom da ne utječe na tok procesa i raspored opreme za rad procesa, ako su parametri klimatizacijskog sustava isti, susjedna soba za čiste operacije GMP radionice za pročišćavanje može otvoriti vrata na pregradnom zidu i koristiti aprijelazni rokili pokretnu traku za prijenos materijala.
3, Instalacija i dizajn sustava klimatizacije u GMP radionici za pročišćavanje
Odabir različitih sustava dovoda i povrata zraka u GMP radionici za pročišćavanje odlučujući je čimbenik u određivanju različitih razina čistoće u radionici.
1, Standardni kombinirani klima-uređaj s ventilacijskim ormarićem plus sustav za filtriranje zraka plus ventilacija čiste sobe i izolacijski kanal plus HEPA učinkovit izlaz zraka plus sustav povratnog zraka čiste sobe. Ovaj oblik može kontinuirano cirkulirati i dopunjavati svježi zrak u radionicu čiste sobe kako bi se postigla čistoća koju zahtijeva proizvodno okruženje.
2, Strop GMP radionice za pročišćavanje je instaliran saFFUindustrijski pročišćivač zraka za dovod zraka izravno u čistu sobu plus sustav povratnog zraka stupca povratnog zraka plus stropni klima uređaj za hlađenje. Ovaj se oblik općenito koristi u slučajevima kada zahtjevi za čistoćom okoliša nisu jako visoki, a cijena je relativno niska.
